美國 FDA 批准「老人癡呆症」新藥 "Kisunla" 上市銷售

沈陽海哥

美國 FDA 批准「老人癡呆症」新藥  "Kisunla" 上市銷售


美國 藥廠 禮來 (Eli Lilly) 公布，食品及藥物管理局 (FDA) 已經批准禮來研製、治療
"阿茲海默症" 「老人癡呆症」的新藥物可作公開銷售。

禮來 (Eli Lilly) 表示，新藥品將以 "Kisunla" 的名稱發售，但未提及具體推出日期。

這款禮來藥品的審批過程曾出現波折。

美國 FDA 2023年否決相關申請，但今年3月出乎意外推遲否決行動。而在這個月初，
FDA顧問委員會建議當局批准有關申請。

禮來 (Eli Lilly) 表示，該款須每月注射一次的藥品，其新治療方式有助延緩 "阿茲海默症"
「老人癡呆症」初期患者的腦退化時間，為期18個月的療程療效達35%，但不會根治。

目前，美國市場發售的針對 "阿茲海默症" 藥品 Donanemab 及 Leqembi，均由生化藥廠
Biogen 及日本 Eisai藥廠共同擁有。

不過，Leqembi 被指有較嚴重副作用，因此已淡出市場。Kisunla的出現讓患者多一個選擇。

與此同時，美國總統 拜登 及參議員 桑德斯 透過在《今日美國報》評論版撰文，促請諾和
諾德 (Novo Nordisk) 及禮來 (Eli Lilly)大幅調低其熱賣的減肥藥價格，消息拖累兩家藥廠股價
分別挫1.7%和0.8%，其他製藥股也普跌。

Monfortino

病人多隻新藥。