歐盟初步批丹麥生技公司天花疫苗防猴痘

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歐盟初步批丹麥生技公司天花疫苗防猴痘


丹麥 巴伐利亞北歐生技公司（Bavarian Nordic A/S）週五（7月22日）宣布，歐盟藥品管理局
（European Medicines Agency,  EMA）已建議其生產的天花疫苗 藥品仿單也納入預防 猴痘 。

巴伐利亞北歐生技公司（Bavarian Nordic A/S） 表示，歐盟藥品管理局 （EMA） 已“發布一項積極審評意見，
建議該公司的天花疫苗 Imvanex 上市授權擴大包括能夠預防人類感染 猴痘（Monkeypox）”。

Imvanex 疫苗是唯一獲得美國 和加拿大批准可用於預防猴痘的疫苗，但在歐盟迄今僅被允許用於預防天花。

但當前猴痘（Monkeypox）疫情爆發，巴伐利亞北歐生技公司（Bavarian Nordic A/S）已向好幾個歐盟國家提供
Imvanex疫苗，作為藥品“仿單標示外”使用。

巴伐利亞北歐生技公司（Bavarian Nordic A/S）執行長 柴普林（Paul Chaplin） 在一份聲明中表示：“藥品仿單的
擴大延伸有助歐洲各地取得Imvanex疫苗，強化未來應對猴痘的準備。”

該公司表示，EMA的建議，近期將送交歐盟執委會（EC），進行最終批准。

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用番天花疫苗

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猴痘 （Monkeypox）疫情持續侵襲全球，自5月起超過50個國家診斷出至少 3,000例猴痘個案。


7月21日《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）發布針對猴痘患者的
最新臨床醫學報告，認為有95%的受試病患有可能是經由 "性行為" 感染 猴痘 （Monkeypox），
但是同時也指出，與其說 猴痘 是「同性戀病」，不如把它稱為一種「非洲疾病」，
因為任何人都有可能會得到該病。

在這528名個案中，有95%的患者出現皮疹的症狀、高達73%的肛門與生殖器病變 以及 41%的
口腔黏膜病變情況，其他常見的症狀包含發燒、嗜睡、肌肉痠痛與頭痛。而有70名就醫的病患
選擇住院，大多數是因為肛門直腸的劇烈疼痛所導致。

發布該研究報告的單位是美國麻省醫學協會（the Massachusetts Medical Society）底下的《新英格蘭醫學期刊》，
是具有同儕審閱性質的綜合性醫學期刊，與《柳葉刀》（The Lancet）、《美國醫學會雜誌》
（Journal of the American Medical Association）、《英國醫學雜誌》（British Medical Journal）共同名列為
國際四大醫學期刊，具有高度可信度。

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