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中國大陸「武漢肺炎」疫苗人體試驗 巴西有35%受試者有現副作用
巴西東南部州 聖保羅州 State of Sao Paulo 政府 10月19日指出,在巴西參加 中國大陸
北京科興生物公司(Sinovac Biotech,簡稱北京科興)與 聖保羅布坦坦(Instituto Butantan)
研究所合作研發的實驗「武漢肺炎」疫苗 CoronaVac 第3階段人體試驗的 9,000名志願者中,
有35%出現副作用,這些副作用包括頭痛、接種部位腫脹。
聖保羅州 State of Sao Paulo 州長 多利亞(João Doria)表示,臨床研究的初步結果證明,
在巴西測試的「武漢肺炎」疫苗中,CoronaVac 的有不良反應,是目前進展最快、
最安全和最有希望的抵抗「武漢肺炎」疫苗。
聖保羅州政府預定今年底提出「武漢肺炎」疫苗有效性的數據。
聖保羅布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)指出,到目前為止,巴西已在 9,000名
志願受試者中接種1.2萬劑疫苗,其中35%出現頭痛和接種部位腫脹的副作用記錄。
北京科興生物公司9月底公布的研究指出,在中國大陸參加試驗的逾5萬名志願者中,
只有5.36%的受試者出現程度輕微的不良反應,包括注射部位輕度疼痛(3.08%),
疲勞(1.53%)和中度發燒(0.21%)。
柯瓦斯(Dimas Covas)指出,CoronaVac 的試驗將擴大到1萬3000名志願者,包括
老年人和兒童等高危險群,尤其是對老年人免疫反應的研究,以了解正常劑量疫苗
在老年人中是否有效。
聖保羅州長 多利亞(João Doria)表示,只要巴西國家衛生監測局(Anvisa)批准
「武漢肺炎」疫苗 CoronaVac,預計12月下旬即可開始對醫護人員進行預防接種。
根據聖保羅州政府 與 北京科興生物公司簽署的協定,北京科興公司將在12月31日以前
向聖保羅州提供4,600萬初始劑量,之後再由布坦坦研究所在2月底以前生產6000萬劑。
這些劑量將足以為聖保羅州 4,400萬民眾接種疫苗。
世界衛生組織(WHO)建議,應從醫護人員和老年人等染疫高風險群開始,然後逐步
讓更多人接種。
雖然如此,柯瓦斯(Dimas Covas)表示,沒有必要為所有人接種疫苗,因為隨著
群體免疫力提高,疫情將自然受到控制。
柯瓦斯指出,一旦中國大陸疫苗在初步分析中證明至少50%的療效,聖保羅州政府
將向國家衛生監測局申請開放緊急使用「武漢肺炎」疫苗 CoronaVac。
另外,除了中國大陸 Coronavac 外,英國牛津大學(Oxford)和 藥廠阿斯特捷利康
(Astra Zeneca)合作研發的實驗疫苗ChAdOx1 nCoV-19、德國BioNTech與美國輝瑞
(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗 BNT162,以及 美國強生公司(Johnson & Johnson)
旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)研發的疫苗 Ad26.COV2.S,目前也在巴西
進行第3階段人體試驗。
其中強生公司的疫苗,因1名志願受試者出現不明原因疾病,10月12日宣布對全球
6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗,其中 7,000名志願者在巴西。
強生公司在聲明中強調,不良反應是所有臨床研究、尤其大型臨床研究里常見的狀況,
但公司基於對安全的承諾,在出現與疫苗或藥品有關的非預期嚴重不良事件(SAE)時,
研究就會暫停。
強生還表示,由於試驗有安慰劑組別,所以無法立刻判斷參與者是接受的安慰劑
還是試驗疫苗。
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